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我司以零“483”顺利通过美国FDA审核
- 2016-05-09 16:57:16
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2016年05月02日至05日，美国FDA政府官员Mrs. Elizabeth.Kinsella对简成医疗进行了为期四天的FDA工厂审查。
美国食品药品管理局（FDA），是专门从事食品与药品管理的最高执法机关。拥有当今最严格的检测标准及评估制度，通过FDA审核的产品是对人体确保安全有效的，其注册审核的科学性和严谨性，已成为世界公认的标准，只有通过FDA注册，企业生产的产品才能进入美国市场销售。
在为期四天的审查时间里，Mrs. Elizabeth.Kinsella详细而深入地审查了产品在生产和检验过程中的流程文件及记录表格，对简成医疗的质量管理体系给予了充分肯定，现场审查结果以零发现顺利通过。同时也对简成医疗积极配合的认真态度表示了高度赞许。
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